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  • 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動審批管理辦法》解讀

    《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動審批管理辦法》解讀

    為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求,進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)活動審批制度,規(guī)范和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管,國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告(2025年第22號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告(2025年第22號)

    為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱指導(dǎo)原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:>...

  • 市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知

    市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知

    近年來,宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增,危害群眾身體健康,必須重拳出擊嚴(yán)厲打擊。近期,總局組織湖北省市場監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質(zhì)系列案,發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...

  • 《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

    《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

    為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025),并將于2025年11月1日起實(shí)施。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 該標(biāo)...

  • 《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)(2025年版)》解讀

    《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)(2025年版)》解讀

    一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...

  • 《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》政策解讀

    《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》政策解讀

    一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理,《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活...

  • 市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》等文件的公告

    市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》等文件的公告

    根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...

  • 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知

    國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知

    為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,保障公眾用械安全,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號公告,以下簡稱《規(guī)范》),自2025年10月1日起正式施行。...

  • 316項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報(bào)批公示

    316項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報(bào)批公示

    根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動平車》等284項(xiàng)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項(xiàng)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號)

    為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號),形成《免于進(jìn)行...

  • 《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》印發(fā)

    《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》印發(fā)

    人民網(wǎng)北京5月7日電 (記者郝帥)據(jù)國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,近日,國務(wù)院食安辦聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局印發(fā)《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡稱《方案...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2025年第18號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2025年第18號)

    國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件1)。>>>商務(wù)洽談...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2025年第47號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2025年第47號)

    根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,現(xiàn)予發(fā)布。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 附件:化妝品中甲基潑尼松的測定(BJH 202501) 相關(guān)附件:...

  • 一批國家標(biāo)準(zhǔn)將于5月1日起實(shí)施

    一批國家標(biāo)準(zhǔn)將于5月1日起實(shí)施

    5月1日起,無理由退貨服務(wù)規(guī)范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景區(qū)雷電災(zāi)害防御、建筑材料、消防產(chǎn)品等一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施,將為營造良好消費(fèi)環(huán)境、規(guī)范新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、保障...

  • 《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(2025-2027年)的通知》解讀

    《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(2025-2027年)的通知》解讀

    為進(jìn)一步解決好人民群眾最關(guān)心的問題,國家衛(wèi)生健康委聚焦社會關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域,研究制定了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(2025-2027年)的通知》,部署開展為期3...

  • 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國標(biāo)注冊問答

    特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國標(biāo)注冊問答

    一、申請人何時(shí)可按新國標(biāo)提交注冊申請?何時(shí)必須按新國標(biāo)組織生產(chǎn)? >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 自新國標(biāo)發(fā)布之日起,申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(含變更)申請,獲得注冊后即可按新國標(biāo)注冊的產(chǎn)...

  • 國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第25號)

    國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第25號)

    為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,擴(kuò)大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進(jìn)口,滿足臨床用藥需求,服務(wù)中醫(yī)...

  • 中醫(yī)藥健康促進(jìn)行動解讀稿

    中醫(yī)藥健康促進(jìn)行動解讀稿

    一、行動背景 黨的十八大以來,習(xí)近平總書記就中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述,強(qiáng)調(diào)“切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好”。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥成為新時(shí)代中國特色社會主義事業(yè)的重要...

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