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行業(yè)資訊

  • 《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)(2025年版)》解讀

    《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)(2025年版)》解讀

    一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對(duì)醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...

  • 《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》政策解讀

    《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》政策解讀

    一、《規(guī)定》對(duì)麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理,《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活...

  • 市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》等文件的公告

    市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》等文件的公告

    根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,針對(duì)肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...

  • 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知

    國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知

    為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,保障公眾用械安全,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號(hào)公告,以下簡稱《規(guī)范》),自2025年10月1日起正式施行。...

  • 316項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報(bào)批公示

    316項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報(bào)批公示

    根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動(dòng)平車》等284項(xiàng)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項(xiàng)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號(hào))

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號(hào))

    為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào)),形成《免于進(jìn)行...

  • 《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》印發(fā)

    《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》印發(fā)

    人民網(wǎng)北京5月7日電 (記者郝帥)據(jù)國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,近日,國務(wù)院食安辦聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局印發(fā)《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡稱《方案...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2025年第18號(hào))

    國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2025年第18號(hào))

    國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件1)。>>>商務(wù)洽談...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2025年第47號(hào))

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2025年第47號(hào))

    根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,現(xiàn)予發(fā)布。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 附件:化妝品中甲基潑尼松的測定(BJH 202501) 相關(guān)附件:...

  • 一批國家標(biāo)準(zhǔn)將于5月1日起實(shí)施

    一批國家標(biāo)準(zhǔn)將于5月1日起實(shí)施

    5月1日起,無理由退貨服務(wù)規(guī)范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景區(qū)雷電災(zāi)害防御、建筑材料、消防產(chǎn)品等一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施,將為營造良好消費(fèi)環(huán)境、規(guī)范新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)、保障...

  • 《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(dòng)(2025-2027年)的通知》解讀

    《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(dòng)(2025-2027年)的通知》解讀

    為進(jìn)一步解決好人民群眾最關(guān)心的問題,國家衛(wèi)生健康委聚焦社會(huì)關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域,研究制定了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(dòng)(2025-2027年)的通知》,部署開展為期3...

  • 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國標(biāo)注冊(cè)問答

    特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國標(biāo)注冊(cè)問答

    一、申請(qǐng)人何時(shí)可按新國標(biāo)提交注冊(cè)申請(qǐng)?何時(shí)必須按新國標(biāo)組織生產(chǎn)? >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 自新國標(biāo)發(fā)布之日起,申請(qǐng)人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(cè)(含變更)申請(qǐng),獲得注冊(cè)后即可按新國標(biāo)注冊(cè)的產(chǎn)...

  • 國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第25號(hào))

    國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第25號(hào))

    為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,擴(kuò)大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進(jìn)口,滿足臨床用藥需求,服務(wù)中醫(yī)...

  • 中醫(yī)藥健康促進(jìn)行動(dòng)解讀稿

    中醫(yī)藥健康促進(jìn)行動(dòng)解讀稿

    一、行動(dòng)背景 黨的十八大以來,習(xí)近平總書記就中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述,強(qiáng)調(diào)“切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好”。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥成為新時(shí)代中國特色社會(huì)主義事業(yè)的重要...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)價(jià)管理辦法》的公告(2025年第37號(hào))

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)價(jià)管理辦法》的公告(2025年第37號(hào))

    為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)價(jià)管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2025年8月1日起施行。 >>>商務(wù)洽...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第35號(hào))

    國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第35號(hào))

    為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求,進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管,通過數(shù)字化手段優(yōu)化營商環(huán)境,現(xiàn)就《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事宜公告如下。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 一、...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布4項(xiàng)嬰童用品國家標(biāo)準(zhǔn)

    市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布4項(xiàng)嬰童用品國家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布4項(xiàng)嬰童用品國家標(biāo)準(zhǔn),涉及嬰童用品標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)、游泳運(yùn)動(dòng)配套用品、感統(tǒng)訓(xùn)練產(chǎn)品、如廁器具領(lǐng)域,為嬰童用品質(zhì)量安全提供有力保障。以上4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)分別具有如下特點(diǎn): >&g...

  • 國家衛(wèi)生健康委發(fā)布50項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

    國家衛(wèi)生健康委發(fā)布50項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

    根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2025年第2號(hào)公告,發(fā)布50項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和9項(xiàng)修改單。主要包括:《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等2項(xiàng)食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項(xiàng)特殊...

  • 《認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》修訂發(fā)布

    《認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》修訂發(fā)布

    近日,市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布新修訂的《認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》聚焦戰(zhàn)略新興領(lǐng)域、關(guān)鍵前沿技術(shù)、行業(yè)管理需要,充分發(fā)揮好認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新、賦能發(fā)展的作用,推動(dòng)行業(yè)做...

  • 《2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》解讀

    《2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》解讀

    我委自2021年起每年發(fā)布年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo),各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極貫徹落實(shí),充分引導(dǎo)了工作方向,激發(fā)了行業(yè)內(nèi)生動(dòng)力,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)起到了積極作用,成效顯著。>>>...

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